USO REPETIDO DEL DIALIZADOR
Agencias reguladoras

¿Qué es el uso repetido del dializador?
En diálisis, específicamente, usar de nuevo un dializador quiere decir utilizar un riñón artificial para el mismo paciente más de una vez. Reacondicionamiento es el proceso que se lleva a cabo para volver a usar un dializador de manera segura con el mismo paciente. La definición oficial es la siguiente: “...acto de restaurar un artefacto ya usado para que se pueda utilizar nuevamente”, de acuerdo a las normas y prácticas recomendadas por la Asociación para el Mejoramiento de los Instrumentos Médicos (AAMI).

Volver a usar un dializador es seguro y eficaz si se siguen las normas y requisitos. El agua con que se enjuaga es tratada, los químicos se prueban para asegurarse de que son lo suficientemente fuertes como para esterilizar el dializador, y se prueba el dializador antes de cada tratamiento para garantizar que se le han removido todos los químicos. Se mide el funcionamiento de los dializadores antes de cada tratamiento para confirmar que son capaces de remover líquidos y desechos.

Agencias Reguladoras
Existen varias agencias que establecen las normas para reprocesar dializadores o que inspeccionan los centros de diálisis para que cumplan con las normas establecidas.

Asociación para el Mejoramiento de los Instrumentos Médicos

AAMI es una de las organizaciones que establece las normas que deberán seguirse para el reacondicionamiento de las unidades de diálisis. Usted debe conocer algunos de esos requisitos:

Quejas:

Todas las unidades deberán tener un Récord de Investigación de Quejas para hacer un seguimiento de las quejas del paciente y del personal relacionadas con el reacondicionamiento.

Agua:

El agua que se usa para el reacondicionamiento deberá ser tratada de manera que se remuevan los contaminantes y bacterias hasta llegar a un nivel seguro. Los niveles máximos son establecidos por la agencia reguladora de AAMI.

Información al paciente

El director médico y el personal del centro de diálisis deberán ser los responsables de informar a los pacientes sobre las prácticas de diálisis relacionadas con el uso repetido de los hemodializadores y otros aparatos.

Indicaciones en el hemodializador

El dializador debe mostrar el nombre del paciente, el número de veces anteriores que se ha usado y fecha del último reacondicionamiento. Los dializadores de pacientes con nombres iguales deberán tener una nota de aviso para que el usuario ponga más cuidado en confirmar que el nombre u otra información de identificación corresponda al paciente.

Germicidas:

Se pueden usar varios germicidas (desinfectantes) en el reacondicionamiento. Se deberán seguir las recomendaciones del manufacturero al usar germicidas en las unidades de diálisis, incluyendo la dilución, prueba y seguimiento de los mismos.

Verificación de la identificación del paciente

Dos personas deberán verificar que los primeros nombres y apellidos que aparecen en el dializador y cualquier otra información apropiada corresponda a la identificación que aparece en el récord permanente del paciente. Si es posible, una de las personas que está revisando la información del dializador debe ser el mismo paciente.

Enjuague

Se deberá enjuagar el dializador de manera que el germicida se reduzca hasta un nivel que resulte inofensivo. Pruebas

Se probarán

los dializadores para constatar que son seguros. Los resultados de las pruebas deberán mantenerse archivados y se les debe dar seguimiento.

Departamento de Salud

Estatal El Departamento Estatal de Salud y Servicios a Envejecientes requiere que las unidades de diálisis cumplan con las normas de AAMI y con las prácticas recomendadas. Se hacen visitas a los centros para verificar que respetan todas las regulaciones.

Si necesita más información o tiene preguntas, deberá hablar con la jefa(e) de enfermeras y enfermeros, con el administrador o con el director médico del centro. Si usted piensa que las prácticas para volver a usar los dializadores no son de alta calidad, deberá hablar con el director médico o con el administrador del centro. Si parece que nada cambia, deberá referirse al Departamento Estatal de Salud y Servicios a Envejecientes al número telefónico 1-800-792-9770.

Administración para el Financiamiento del Cuidado de la Salud

Esta Administración requiere que las unidades de diálisis cumplan con las normas impuestas por AAMI y con las prácticas recomendadas para volver a usar los dializadores si desean ser elegidas para devolución del Medicare.

Administración de Alimentos y Drogas

Los manufactureros de dializadores deberán probar sus unidades para conseguir que la Administración les conceda permisos para que estas unidades se usen más de una vez. Estos dializadores deberán tener una etiqueta estipulando que son aceptables y la FDA deberá expedir una aprobación del germicida que la unidad usa.

 

Contact: postmaster@nw3.esrd.net
Privacy Policy
© 1999 TARC